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无限极产品未标明成分含量:夫妇服用后 丈夫肝损伤妻子流产

来源:每日人物 浏览:344次 时间:2019-01-18

每日人物张萌报道

近日,网络上曝出“疑因无限极致3岁女童心肌损害”一事,当事人母亲正在与无限极方代表协商赔偿。而自2018年以来,姜子波、李忠梅这对北京普通夫妇的生活,也因服用无限极产品,发生翻天覆地的变化。

姜子波在2017年10月体检时肝功能指标显示正常,从2018年2月开始服用无限极产品,3月因药物性肝损害进了医院。同时,妻子李忠梅也疑因服用含有决明子的无限极口服液造成流产。

姜子波被诊断为药物性肝损害

经历多次举报、查阅文件、法律咨询、奔走检测后,无限极始终未承认姜、李二人的健康问题与服用无限极产品有关,这距夫妻俩向代理商发出最初的质疑已有10个月。

李忠梅表示,丈夫服用的含何首乌的无限极男仕口服液并没有规范的标识。

据一份2014年《国家食品药品监管总局提示关注口服何首乌肝损伤风险》文件显示,口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性,要求含何首乌保健食品的标签标识中的不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事项增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能”。

姜子波购买的无限极男仕口服液里,并没有标注何首乌含量信息。当要去药监局检测何首乌的含量时,得到的回应却是“对中药成分检测非常困难,目前无法检测出无限极保健品中何首乌的具体含量。”

无限极男仕口服液包装标识

原食药监总局在2014年发布的《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知(食药监办食监三〔2014〕137号)》文件要求:保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g,制何首乌每日用量不得超过3.0g。

直到2018年5月12日,无限极公司才公开回应称,已主动将相关产品送到第三方权威检验机构再次检测,男仕口服液中的制何首乌含量符合标准。该司在相关产品外包装上根据通知增加标明了“不适宜人群”、“注意事项”等内容,均符合国家规定。

不过,对无限极公开发布的检测结果,李忠梅表示难以接受,并称这次检测是与“何首乌”无关的常规检测。

无限极提供的检测报告中无何首乌项目

此外,界面新闻此前报道称,无限极男仕口服液、增健口服液的批准文号均是以“卫食健字(1997)”开头。卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,2004年后,卫食健字号应重新审批转为“国食品健”字号。2018年1月29日,食品药品监督管理总局起草了《关于修改的决定(征求意见稿)》。持有卫食健字批准号的保健品如何被监管,法规尚有待完善。

2018年3月以来,姜、李二人多次到食药监局和市场监督局反映情况,但没有得到有效回应。而无限极方面否认产品有标识不清、含量超标等问题,双方至今未就此事达成共识。

以下是每日人物与“疑因无限极致肝损伤”当事人家属李忠梅的对话:

每日人物:你怎么接触到无限极的?

李忠梅:2018年1月,在亲属的朋友圈里看到的无限极。她在无限极的代理商那儿做营业员。

当时回黑龙江老家,孩子感冒了,输了十多天液。我看那个亲属的朋友圈里写,这个儿童口服液可以提高免疫力,还有利于孩子的智商发育。为减少孩子感冒的这些症状,所以先给孩子买的。

每日人物:购买前,有上网搜索过无限极吗?

李忠梅:搜过,还去看了官网,觉得还可以,有人说有好有坏嘛。主要是跟亲属咨询了一下,她当时说,“看到的都很好”,所以就推荐了。因为是亲属,就没有考虑那么多。

每日人物:你还买了哪些无限极产品?

李忠梅:2018年年初我们在备孕,亲属推荐同时服用男仕、女仕口服液和增健口服液有利于精子和卵子的质量,生出来的孩子比较健康,所以2月份购买了一批保健品。

给孩子花钱不会不舍得,觉得贵有贵的道理。加上觉得吃点保健品对身体有好处,所以一下子买了儿童、男仕、女仕、增健口服液,还有牙膏和钙片。

每日人物:后来说丈夫的肝损伤,是服用无限极产品导致的?

李忠梅:当时(医院)下了二级病重通知。大夫询问我们有没有服用任何药物,我们说没有服药物,只吃了无限极保健品。大夫询问其中有没有含何首乌之类的成分,我一下子反应过来了。我赶紧看了家里保健品的成分,发现有何首乌。

每日人物:丈夫生病后,你联系了无限极吗?他们给了什么解释?

李忠梅:我们先联系那位亲属,她联系黑龙江的代理商,代理商也感觉到事情比较严重,来北京医院看望了一下。他们没说理由,不过当时是愿意协调和赔偿的,但反映到上一级的无限极公司,态度全变了,公司不管。无限极北京这边的经理也找我们谈过,但从来不承认他们的产品有问题。

我们住院时直接打了12331维权,卢沟桥药监所去查了,结果说他们的营业执照是正常的,也有销售许可证,经营上没有问题,后来就撤销了立案。我去向北京市行政中心申请复议,他们说希望把复议撤下来,承诺我们“该下架下架、该处罚处罚”,结果撤销以后并没有结果。

当事人到药监局举报无限极

每日人物:你主要反映的是哪些情况呢?有哪些地方你认为是违规的?

李忠梅:产品包装里没有任何地方写着何首乌含量是多少,但国家早有规定,制何首乌和生何首乌的含量是不能超过某个数值的。食药监总局都反映过了,但没有人管。

我咨询懂医学的律师,(说)增健口服液里含有不适宜孕妇和妇女儿童服用的决明子,儿童口服液的主要成分也是决明子和金针菇。他们宣传这个儿童口服液从出生就可以喝,但他们的产品本身并没有标识决明子这个信息。

每日人物:你提到先生住院时,你是怀孕状态,但有宫缩现象,后来是什么情况呢?

李忠梅:我喝了女仕口服液和增健口服液,结果我先生在住院还没有好,我就流产了。我当时服用的时候,就感觉有宫缩。停了症状就消失了,最后孩子没了。如果不服这个东西,我们家的孩子现在已经出生了。

流产后的诊断书

每日人物:你曾对无限极提出两个要求,作出解释和给赔偿,那目前仍是这两点诉求吗?

李忠梅:本来是想诉诸法律,但投入了很多钱和精力,当时辞职了两个多月专门去做这个事却没有结果,就没有再走司法。我们多次反映,已经不是说要讨赔偿,主要是它明明有问题了为什么不管?

第一是批文问题。它的保健品拿的是1997年的批文,结果2004年的规定出来,这些老产品就不用再审查了。

不能让消费者去承担历史遗留问题导致的后果,也不应该因为政府部门的合并和转化,就不管2004年以前的这些东西,希望将这一批都彻查,不合格的就撤销。只有把批文的问题解决才有利于这个行业的健康。

第二,对测不出何首乌的含量这说法有怀疑。像口服液型的产品,生产过程中可能因为品控问题,有一批含量超标,有一批又没有问题,如果不能检测产品的含量,那老百姓的生命安全就没办法得到保障。

像何首乌、决明子这样的成分,你应该提示副作用。男仕口服液只是说之前有肝病的不能长期服用,但“长期”是多久没有界定。

第三,宣传明显有夸大成分。“科学方法”、“精制而成”,这些字眼不应该出现在广告里。